经颅磁刺激(tms) 技术由barker等于1985年提出，是基于电磁感应与电磁转换原理，用刺激线圈瞬变电流产生的磁场穿透颅骨，产生感应电流刺激神经元引发一系列生理、生化反应，从而达到治疗目的的无创性神经调控技术。

目前tms已广泛应用于各类神经精神性疾病的治疗。有大量的临床研究表明rtms改善失眠有一定疗效，为了评价rtms单用或rtms作为辅助疗法对失眠治疗的安全性和有效性，sun nianyi等人将目前可搜索到的临床研究进行循证分析，并于今年发表于《sleep medicine 》（if=3.038）上。

循证证据表明：重复经颅磁刺激（rtms）治疗失眠疗效显著-九游会网址多少

1、纳入排除标准

• 按照国际公认标准确诊的成年患者；

• 干预和对照： 在相同治疗方案中rtms与安慰剂、伪rtms、其他治疗、无干预或者无rtms作为对照的实验；

• 结果指标主要是匹兹堡睡眠质量量表(psqi)和多导睡眠图(psg)，其次为其他的睡眠相关量表、相关仪器测量的睡眠参数和不良事件；

• 实验设计：已发表的随机对照实验(rcts)中英文论文。

• 实验和受试患者特征（实验设计、方法、样本量、性别、年龄、诊断、失访等）；

• 治疗参数（目标区域、定位方法、线圈类型、强度、频率、每次tms脉冲、总疗程、持续时间、类型、控制的频率，剂量和时间等）；

• 结果（结果测量、不良事件、随访、治疗意图分析等）。

3、数据整合和分析：

• 提取每个治疗组的人数、均数、标准差，revman 5.0进行meta分析，计算smd和95%ci；

• 对于单一治疗/对照用于多实验组/对照组的，用总人数除以采用该方法的实验组/对照组的组数；

• 用卡方检验、i 2评价异质性，当特异性显著时，根据诊断的亚型、年龄、rtms靶点、比较治疗的性质分亚组来探索潜在相关因素；

• 漏斗图评估发表偏倚；

• 结果的稳定性分析：通过逐一省略每个研究结果检测结果的稳定性；

• 森林图展现meta分析的结果；

• grade系统评价证据的质量；

• 根据pedro量表，量化纳入的rct的方法学质量。

• 28篇文章中的研究全在中国开展，其中25篇中文，3篇英文。每个研究36-150名受试者，共包含2357名受试者；

• 七个研究中的失眠伴有焦虑、抑郁、药物依赖和中风。一项研究中只包含老年人，一项只有女性、一项只有军人；

• 其中22项研究有一个实验组，5个研究有两个实验组，1个研究有四个对照组，多组对照中有的治疗靶点或治疗频率的比较，所以本次纳入meta分析的实验有36项；

• 大多数刺激靶点为dlpfc,刺激频率为0.5-20hz，其中1hz最多见；

• 每个疗程800-2400脉冲不等，共7-30次治疗。

• 所有文章pedro得分为6-8分，实验方法评价较好；

• 除了一项研究以外，其他所有研究均未实施分配隐藏，双盲等；

• 六项研究中的七个实验中有报道失访，但是实验者均未做意向性分析。

3、干预效果

根据不同治疗方法分为以下几种比较：

• rtms vs 伪rtms；

• rtms作为辅助疗法vs其他疗法；

• rtms vs 其他疗法。

• 经rtms治疗，psqi总分显著改善(p<0.00001)；

• 亚组分析rtms治疗在诊断亚型、治疗靶点亚组之间的效应没有显著性差异。

psqi七个分域：

• 经rtms治疗，psqi每个评分量表得分均有显著改善；

• 老年患者的入睡时间和睡眠障碍相关性比青年患者强，但是根据年龄分层后组间不存在异质性。

   

psg:

•  rtms和伪rtms：总睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、觉醒时间、s1、s2均无明显差异；

•  rtms治疗与减少清醒时间、提高s3百分比，增加快速动眼期时间相关。

psqi总分：

• 10项实验汇总分析得干预组得分优于对照组(p<0.00001）；

• 靶点为dlpfc的rtms治疗，效果优于其他靶点(p<0.00001)。

psqi七个分域：

 两项研究综合分析结果显示干预组psqi每个分表得分均优于对照组。

psg:

• 干预组和对照组a1、s1、s2无差异；

• 相对于对照组，干预组的tst、se、sl、ata有所增加，s3和rems有所改善；

• 不同年龄、靶点、对照类型的某些数据存在交互作用，某些数据分层分析后不存在异质性。

psqi总分：

7项实验汇总分析：干预组psqi得分优于对照组( p＜0.05）

psqi七个分域：

• 三项实验综合分析：rtms对失眠患者入睡时间、入睡障碍、药物依赖得分有所改善；

•  rtms对失眠患者的入睡时间、睡眠时间、药物依赖疗效优于西药组；

• 靶点为dlpfc的rtms治疗与睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、日间功能相关性较西药组强。

psg:

 与对照组相比，干预组与改善s3和rem有关。

•  最常见的不良事件为头痛、头晕、恶心、乏力、局部不适、颈部疼痛等；

•  rtms或作为辅助疗法相较于其他疗法更容易出现头痛，但头晕、恶心、乏力在两组之间无统计学差异。

（1）rtms无论是单用还是作为辅助疗法，对失眠患者来说，都是一项安全有效的选择。

（2）患者年龄、rtms治疗参数、靶点等是治疗失眠的影响因素；

（3）靶点为dlpfc的rtms治疗，效果优于其他靶点；

（4）psg显示，rtms可通过增加快速动眼期提高睡眠质量，结合其他疗法的疗效更好；

（5）rtms安全性较高，但有增加头痛的风险。

文末作者提出，未来需要开展更多国际间、多中心、高质量的rcts，并对生活质量、随访等多方面进行评估，另外，通过rtms治疗失眠可探索疗效与治疗参数、靶点、治疗时间、患者分型、病程、性别与年龄等之间更精准的关系。

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